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医疗保健:关注Q1高增长的优质公司 荐8股
时间:2019-04-15 00:37来源:网络整理 作者:www.jney51.com 点击:
医疗保健:关注Q1高增长的优质公司 荐8股-股票频道-和讯网

    投资要点本周观点:


本周,市场持续走强,医药生物行业上涨3.34%。展望未来,创新研发、消费升级、制造升级是医药行业确定性的行业趋势和持续增长动力。我们认为创新是医药投资最明确的大方向,且行业同时具备业绩真成长的低估值优质企业,板块兼备攻守性质,建议积极配置医药板块尤其是医药创新,同时关注Q1业绩高增长的优质公司。


关联审评再发征求意见,长期利好国内优质药用原辅料企业。4月4日,NMPA发布重磅文件,国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》意见。本次《征求意见稿》在去年文件的基础上,进一步明确了原料药变更管理、药品制剂企业变更药用原辅料药包材供应商、已有批准文号的药用原辅料药包材登记等具体操作问题。原辅料的备案制度基本参照美国“DMF文件”制度,原料药可单独登记备案,以便制剂企业选择激活;或与制剂企业共同提交关联审评。平台以“A”和“I”区分备案有效性,标识为“A”的,表示原料药通过审评审批,但不再发给药品批准文号。征求意见稿明确制剂企业变更原辅料供应商时,1)拟使用的原辅包登记状态标识为“I”的,需重新递交关联审批;2)拟使用的原辅包登记状态标识为“A”的,《上市药品目录集》收载的药品和进口药品,需递交CDE补充申请;其他制剂报省局备案。原料药批文时代已然过去,关联审评下,制剂企业尤其是通过一致性评价的企业变更原辅料供应商的成本显著上升,制剂企业在供应商选择时将更注重产品质量、供应链稳定等核心要素,小的原辅料企业将难以继续生存,国内优质原辅料龙头企业优势突出。建议关注普洛药业(000739)、天宇股份、九洲药业(603456)、仙琚制药(002332)、司太立、山河药辅(300452)、山东药玻(600529)等。

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